Результаты языковой и кросс-культурной валидации опросника PROM‑HISS (ПРОМ-ИСС)* для пациентов с геморроем опубликованы в журнале «Колопроктология»

В России впервые завершена языковая адаптация и кросс-культурная валидация специализированного опросника PROM‑HISS (ПРОМ-ИСС) * предназначенного для оценки симптомов геморроя, влияния заболевания на повседневную активность и удовлетворённости лечением самим пациентом (1). Исследование выполнено в сотрудничестве ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России и АО «Сервье».

​Геморрой остаётся одной из самых частых причин обращения к проктологу, а его симптомы существенно снижают качество жизни пациентов и ограничивают их повседневную активность. Международные рекомендации подчёркивают необходимость учитывать мнение пациента и использовать валидированные инструменты, основанные на показателях, сообщаемых самим пациентом – PROM (ПРОМ)**, как в клинических исследованиях, так и в реальной практике. (2)

​PROM‑HISS (ПРОМ-ИСС) * был разработан в Нидерландах с соблюдением рекомендаций COSMIN и ранее валидирован на голландском и английском языках. Русскоязычная версия PROM‑HISS_RU(ПРОМ-ИСС_РУ) * создана в результате стандартизированного многоэтапного процесса, включавшего: прямой перевод двумя независимыми переводчиками, согласование объединённой версии, обратный перевод и обсуждение в междисциплинарной рабочей группе с участием колопроктолога и специалистов по медицинскому переводу. (3)

​Кросс-культурная проверка проводилась с использованием когнитивных интервью у 10 взрослых пациентов с хроническим геморроем I–IV стадий в соответствии с классификацией Goligher, носителей русского языка, с различным уровнем образования и длительностью заболевания. Пациенты оценивали понятность формулировок, полноту и релевантность вопросов, а также шкал ответов; дополнительно фиксировалось время заполнения опросника.

​По результатам исследования русскоязычная версия PROM‑HISS_RU (ПРОМ-ИСС_РУ) * продемонстрировала хорошую внешнюю и содержательную валидность: пациенты отмечали, что вопросы точно отражают их опыт жизни с данным заболеванием, используются привычные термины и корректные формулировки, а заполнение опросника занимает около одной минуты. В ходе адаптации были внесены минимальные языковые и терминологические уточнения (в том числе замена ряда терминов, уточнение временного горизонта «за последнюю неделю», конкретизация видов хирургического лечения), не изменяющие концептуальную структуру доменов опросника. (4)

Авторы подчёркивают, что PROM‑HISS_RU (ПРОМ-ИСС_РУ) * может стать удобным PROM‑инструментом (ПРОМ-инструментом) ** для российской клинической практики и научных исследований: опросник позволит оценивать выраженность основных симптомов геморроя, их влияние на повседневную активность и удовлетворённость пациентов проведённым лечением. Ожидается, что использование PROM‑HISS_RU (ПРОМ-ИСС_РУ) * будет способствовать более персонализированному подходу к лечению геморроя и позволит учитывать мнение пациента при выборе и оценке эффективности лечения.

* ПРОМ-ИСС - Опросник для оценки качества жизни и удовлетворенности лечением пациентов с геморроем (Patient-Reported Outcome Measure –
Haemorrhoidal Impact and Satisfaction Score)

** PROM (patient reported outcome measure) - показатели, сообщаемые самим пациентом

Источники:

1. Kuiper SZ, Kimman ML, Van Tol RR, Waardenburg SF, Van Kuijk SMJ, Dirksen CD, et al. Patient reported outcome measure-haemorrhoidal impact and satisfaction score (PROM-HISS): development, reliability and construct validity. Colorectal Dis. 2022;24:992–9. doi: 10.1111/codi.16079.
2. Riss S et al. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012;27(2):215–20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3
3. . Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: report of the ISPOR task force for translation and cultural adaptation. Value Health. 2005;8(2):94–104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
4. https://www.ruproctology.com/jour/article/view/2112?ysclid=mmeipd9mx8382969857